Como reportar problemas, insistentes o querellas a la FDA

Como reportar problemas, insistentes o querellas a la FDA

       Si usted tiene una queja de algún producto regulado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA), ellos quieren saberlo para poder intervenir.

¿Qué productos pueden denunciar con la FDA?

• Alimentos, incluyendo los suplementos alimentarios (como batistas preparadas y listas para tomar o el polvo), la fórmulas de infantes y las bebidas con y sin alcohol (Todas)
• Productos electrónicos que emiten radiación
• Medicamentos para el consumo humano, con y sin receta
• Dispositivos médicos
• Cosméticos
• Productos de y con tabaco
• Productos veterinarios, incluyendo los alimentos y medicamentos para animales
• Productos biológicos, incluyendo las vacunas, la sangre y los tejidos

¿Cuáles tipos de quejas?

• Reacciones adversas
• Falta de potencia o efectividad
• Defectos cosméticos, visuales o la etiqueta (de datos nutricionales o etiquetas de venta)

Datos importantes al momentos de llamar o escribir

• Siéntase seguro de decir la queja o molestia porque TODA llama o escrito que se reciba a las oficinas de la FDA son CONFIDENCIAL. Usted NO necesita identificarse para hacer una querella si lo desea. Puede ser anónimamente

• Tenga la mayor cantidad de información del producto. Ej. Número de lote, fecha de expiración, nombre del fabricante, donde adquirió o compró el producto, entre otras

• También tenga y provea sucesos asociados con la querella (ej. hospitalizaciones, nombres, lugares, fecha, diagnóstico, etc.)

Maneras par someter querellas en

Puerto Rico 🇵🇷 e Islas Vírgenes Americanas  🇻🇮 (USVI)

☎️ 1-800-332-0127 o  787-729-8819

📧 fdaprcomplaints@fda.hhs.gov

Nota importante📝:

La FDA no ofrece consejos médicos ni regula la práctica de la medicina. Si usted experimenta un evento adverso, debe contactar a su profesional de la salud o visitar una Sala de Emergencias de inmediato y luego reportar el problema a la FDA.

En otras publicaciones, hablaremos de este tema con más detalles.

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Prof. Ángel Luis Landron-Landrón, MPH, LND, CP-FS

Licenciado en Nutrición y Dietética; Instructor de Inocuidad; Profesor

LLCGPR1@gmail.com

787-399-6362

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