Como reportar problemas, insistentes o querellas a la FDA
Como reportar problemas, insistentes o querellas a la FDA
Si usted tiene una queja de algún producto regulado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA), ellos quieren saberlo para poder intervenir.
¿Qué productos pueden denunciar con la FDA?
- Alimentos, incluyendo los suplementos alimentarios (como batistas preparadas y listas para tomar o el polvo), la fórmulas de infantes y las bebidas con y sin alcohol (Todas)
- Productos electrónicos que emiten radiación
- Medicamentos para el consumo humano, con y sin receta
- Dispositivos médicos
- Cosméticos
- Productos de y con tabaco
- Productos veterinarios, incluyendo los alimentos y medicamentos para animales
- Productos biológicos, incluyendo las vacunas, la sangre y los tejidos
¿Cuáles tipos de quejas?
- Reacciones adversas
- Falta de potencia o efectividad
- Defectos cosméticos, visuales o la etiqueta (de datos nutricionales o etiquetas de venta)
Datos importantes al momentos de llamar o escribir
- Siéntase seguro de decir la queja o molestia porque TODA llama o escrito que se reciba a las oficinas de la FDA son CONFIDENCIAL. Usted NO necesita identificarse para hacer una querella si lo desea. Puede ser anónimamente
- Tenga la mayor cantidad de información del producto. Ej. Número de lote, fecha de expiración, nombre del fabricante, donde adquirió o compró el producto, entre otras
- También tenga y provea sucesos asociados con la querella (ej. hospitalizaciones, nombres, lugares, fecha, diagnóstico, etc.)
Maneras par someter querellas en
Puerto Rico 🇵🇷 e Islas Vírgenes Americanas 🇻🇮 (USVI)
☎️ 1-800-332-0127 o 787-729-8819
📧 fdaprcomplaints@fda.hhs.gov
Nota importante📝:
La FDA no ofrece consejos médicos ni regula la práctica de la medicina. Si usted experimenta un evento adverso, debe contactar a su profesional de la salud o visitar una Sala de Emergencias de inmediato y luego reportar el problema a la FDA.
En otras publicaciones, hablaremos de este tema con más detalles.
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Prof. Ángel Luis Landron-Landrón, MPH, LND, CP-FS
Licenciado en Nutrición y Dietética; Instructor de Inocuidad; Profesor
LLCGPR1@gmail.com
787-399-6362
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